Si Mamen Moreno Lerma, food contact at packaging group leader sa AIMPLAS, ay nagsasalita tungkol sa mga pasikot-sikot sa pagtiyak na ligtas ang packaging ng mga kosmetiko.

Ang mga tao ay nagiging mas hinihingi kapag nakakakuha ng mga bagong produkto, tulad ng ipinakita ng gawaing ginagawa ng mga karampatang awtoridad, industriya ng kosmetiko, mga tagagawa ng packaging at mga asosasyon sa industriya.

Kapag pinag-uusapan natin ang tungkol sa kaligtasan ng cosmetic packaging, dapat nating isipin ang kasalukuyang batas at sa bagay na ito, sa loob ng European framework mayroon tayong Regulasyon 1223/2009 sa mga produktong kosmetiko. Ayon sa Annex I ng Regulasyon, ang Ulat sa Kaligtasan ng Produkto ng Kosmetiko ay dapat magsama ng mga detalye sa mga impurities, bakas at impormasyon tungkol sa materyal sa packaging, kabilang ang kadalisayan ng mga sangkap at pinaghalong, ebidensya ng kanilang teknikal na hindi maiiwasan sa kaso ng mga bakas ng mga ipinagbabawal na sangkap, at ang may-katuturang mga katangian ng materyal sa packaging, sa partikular na kadalisayan at katatagan.

Kasama sa ibang batas ang Desisyon 2013/674/EU, na nagtatatag ng mga alituntunin upang gawing mas madali para sa mga kumpanya na matugunan ang mga kinakailangan ng Annex I ng Regulasyon (EC) No. 1223/2009. Ang Desisyon na ito ay tumutukoy sa impormasyon na dapat kolektahin sa packaging material at potensyal na paglipat ng mga substance mula sa packaging patungo sa cosmetic product.

Noong Hunyo 2019, naglathala ang Cosmetics Europe ng isang hindi legal na nagbubuklod na dokumento, ang layunin nito ay suportahan at mapadali ang pagtatasa ng epekto ng packaging sa kaligtasan ng produkto kapag ang produktong kosmetiko ay direktang nakikipag-ugnayan sa packaging.

Ang packaging sa direktang pakikipag-ugnay sa produktong kosmetiko ay tinatawag na pangunahing packaging. Ang mga katangian ng mga materyales sa direktang pakikipag-ugnay sa produkto ay samakatuwid ay mahalaga sa mga tuntunin ng kaligtasan ng produktong kosmetiko. Ang impormasyon sa mga katangian ng mga materyales sa packaging na ito ay dapat gawing posible upang matantya ang anumang mga potensyal na panganib. Maaaring kabilang sa mga nauugnay na katangian ang komposisyon ng materyal sa packaging, kabilang ang mga teknikal na sangkap tulad ng mga additives, hindi maiiwasang teknikal na mga dumi o paglipat ng substance mula sa packaging.

Dahil ang pinakamalaking pag-aalala ay ang posibleng paglipat ng mga sangkap mula sa packaging patungo sa produktong kosmetiko at walang mga karaniwang pamamaraan na magagamit sa lugar na ito, ang isa sa mga pinakatinatanggap at tinatanggap na pamamaraan ng industriya ay batay sa pag-verify ng pagsunod sa batas sa pakikipag-ugnay sa pagkain.

Ang mga materyales na ginamit sa paggawa ng packaging ng produktong kosmetiko ay kinabibilangan ng mga plastik, pandikit, metal, haluang metal, papel, karton, mga tinta sa pag-print, barnis, goma, silicones, salamin at keramika. Alinsunod sa regulatory framework para sa food contact, ang mga materyales at artikulong ito ay kinokontrol ng Regulation 1935/2004, na kilala bilang Framework Regulation. Ang mga materyales at artikulong ito ay dapat ding gawin alinsunod sa mahusay na kasanayan sa pagmamanupaktura (GMP), batay sa mga sistema para sa kalidad ng kasiguruhan, kontrol sa kalidad at dokumentasyon. Ang pangangailangang ito ay inilarawan sa Regulasyon 2023/2006(5). Ang Regulasyon ng Framework ay nagbibigay din ng posibilidad na magtatag ng mga partikular na hakbang para sa bawat uri ng materyal upang matiyak ang pagsunod sa mga pangunahing prinsipyong itinatag. Ang materyal kung saan naitatag ang pinaka-espesipikong mga hakbang ay plastik, gaya ng saklaw ng Regulasyon 10/2011(6) at mga kasunod na pag-amyenda.

Ang Regulasyon 10/2011 ay nagtatatag ng mga kinakailangan na dapat sundin tungkol sa mga hilaw na materyales at mga natapos na produkto. Ang impormasyong isasama sa Deklarasyon ng Pagsunod ay nakalista sa Annex IV (ang annex na ito ay kinukumpleto ng Union Guidance patungkol sa impormasyon sa supply chain. Ang Union Guidance ay naglalayong magbigay ng mahalagang impormasyon sa paghahatid ng impormasyong kinakailangan upang sumunod sa Regulasyon. 10/2011 sa supply chain). Ang Regulasyon 10/2011 ay nagtatakda din ng mga quantitative restrictions sa mga substance na maaaring naroroon sa panghuling produkto o maaaring ilabas sa pagkain (migration) at naglalatag ng mga pamantayan para sa pagsubok at mga resulta ng pagsubok sa paglipat (isang kinakailangan ng mga huling produkto).

Sa mga tuntunin ng pagsusuri sa laboratoryo, para ma-verify ang pagsunod sa mga partikular na limitasyon sa paglipat na itinakda sa Regulasyon 10/2011, kasama sa mga hakbang sa laboratoryo na isasagawa ang:

1. Ang tagagawa ng packaging ay dapat magkaroon ng Deklarasyon ng Pagsunod (DoC) para sa lahat ng plastic na hilaw na materyales na ginamit, batay sa Annex IV ng Regulasyon 10/2011. Ang sumusuportang dokumentong ito ay nagbibigay-daan sa mga user na suriin kung ang isang materyal ay nabuo para sa pakikipag-ugnay sa pagkain, ibig sabihin, kung ang lahat ng mga sangkap na ginamit sa pagbabalangkas ay nakalista (maliban sa mga makatwirang pagbubukod) sa Annex I at II ng Regulasyon 10/2011 at mga kasunod na pagbabago.

2. Pagsasagawa ng mga pangkalahatang pagsusuri sa paglilipat na may layuning i-verify ang kawalang-kilos ng isang materyal (kung naaangkop). Sa pangkalahatang paglipat, ang kabuuang dami ng mga non-volatile substance na maaaring lumipat sa pagkain ay binibilang nang hindi tinutukoy ang mga indibidwal na substance. Ang mga pangkalahatang pagsusuri sa paglilipat ay isinasagawa alinsunod sa pamantayan ng UNE EN-1186. Ang mga pagsubok na ito na may simulant ay nag-iiba-iba sa bilang at anyo ng contact (hal. immersion, one-sided contact, filling). Ang kabuuang limitasyon sa paglipat ay 10 mg/dm2 ng contact surface area. Para sa mga plastik na materyales na nakakadikit sa pagkain para sa mga sanggol at maliliit na bata na nagpapasuso, ang limitasyon ay 60 mg/kg ng simulant ng pagkain.

3. Kung kinakailangan, magsagawa ng mga pagsusulit sa quantification sa natitirang nilalaman at/o partikular na paglipat na may layuning i-verify ang pagsunod sa mga limitasyong itinakda sa batas para sa bawat sangkap.

Isinasagawa ang mga partikular na pagsubok sa paglipat alinsunod sa pamantayang serye ng UNE-CEN/TS 13130, kasama ang mga panloob na pamamaraan ng pagsubok na binuo sa mga laboratoryo para sa pagsusuri ng chromatographic. ng pagsubok.Sa lahat ng pinahihintulutang substance, ilan lang ang may mga paghihigpit at/o mga detalye. Ang mga may mga detalye ay dapat na nakalista sa DoC upang bigyang-daan ang pag-verify ng pagsunod sa mga kaukulang limitasyon sa materyal o panghuling artikulo. Ang mga yunit na ginagamit upang ipahayag ang mga natitirang resulta ng nilalaman ay mg ng sangkap bawat kg ng huling produkto, samantalang ang mga yunit na ginamit upang ipahayag ang mga partikular na resulta ng paglilipat ay mg ng substance bawat kg ng simulant.

Upang idisenyo ang pangkalahatan at partikular na mga pagsubok sa paglilipat, dapat piliin ang mga simulant at kundisyon ng pagkakalantad.
Kapag nagsasagawa ng mga pagsubok sa paglipat sa packaging ng produktong kosmetiko, kinakailangang isaalang-alang ang mga simulant na pipiliin. Ang mga kosmetiko ay kadalasang chemically inert water/oil-based mixtures na may neutral o bahagyang acidic na pH. Para sa karamihan ng mga cosmetic formulation, ang mga katangiang pisikal at kemikal na nauugnay sa paglipat ay tumutugma sa mga katangian ng mga pagkaing inilarawan sa itaas. Samakatuwid, maaaring gamitin ang isang diskarte tulad ng kinuha sa mga pagkain. Gayunpaman, ang ilang mga alkaline na paghahanda tulad ng mga produkto ng pangangalaga sa buhok ay hindi maaaring katawanin ng mga simulant na nabanggit.

• Mga kondisyon ng pagkakalantad:

Upang piliin ang mga kondisyon ng pagkakalantad, ang oras at temperatura ng pakikipag-ugnay sa pagitan ng packaging at ang pagkain/kosmetiko mula sa packaging hanggang sa petsa ng pag-expire ay dapat isaalang-alang. Tinitiyak nito na ang mga kondisyon ng pagsubok na kumakatawan sa pinakamasamang nakikinita na mga kondisyon ng aktwal na paggamit ay pipiliin. Ang mga kundisyon para sa pangkalahatan at partikular na paglipat ay hiwalay na pinipili. Minsan, pareho sila, ngunit inilarawan sa iba't ibang mga kabanata ng Regulasyon 10/2011.

Ang pagsunod sa batas sa packaging (pagkatapos ng pag-verify ng lahat ng naaangkop na mga paghihigpit) ay dapat na detalyado sa nauugnay na DoC, na dapat magsama ng impormasyon sa mga gamit kung saan ligtas na dalhin ang materyal o artikulo sa kontak sa mga pagkain/paganda (hal. mga uri ng pagkain, oras at temperatura ng paggamit). Ang DoC ay susuriin ng consultant sa kaligtasan ng produktong kosmetiko.

Ang plastic packaging na nilalayon na gamitin sa mga produktong kosmetiko ay hindi obligadong sumunod sa Regulasyon 10/2011, ngunit ang pinakapraktikal na opsyon ay malamang na magpatibay ng isang diskarte tulad ng kinuha kasama ng mga pagkain at ipagpalagay sa panahon ng proseso ng disenyo ng packaging na ang mga hilaw na materyales ay dapat maging angkop para sa pakikipag-ugnay sa pagkain. Tanging kapag ang lahat ng mga ahente sa supply chain ay kasangkot sa pagsunod sa mga iniaatas na pambatasan ay posible na magarantiya ang kaligtasan ng mga nakabalot na produkto.